フォシーガ錠10mg(アストラゼネカ株式会社)の基本情報・副作用


フォシーガに限らずSGLT-2阻害薬服用に関する注意点は以下のものが挙げられます。


CKDに対してフォシーガが効果を発揮するのは、▽SGLT2を阻害することにより、近位尿細管でナトリウムが再吸収されず、遠位尿細管に到達するナトリウム量が増加することで、糸球体に向かう輸入細動脈が収縮し、糸球体内の圧力が低下すること▽こうした作用が、浸透圧利尿による体液過剰の補正・血圧低下といった作用と組み合わさり、腎灌流を改善すること――が関連している可能性が考えられています。

また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。

DAPA-CKD試験は、プラセボを対照としたフォシーガ10mgの腎 ..

EGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。

DAPA-CKD試験の結果について柏原氏は「CKD患者を対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものだ」と指摘。国は、2016年に3万9000人だった年間の新規透析導入患者数を28年までに3万5000人以下に減少させることを目指しており、柏原氏は「フォシーガの承認が、目標達成への転換点となることを期待している」と話します。

※SGLT-2阻害薬のうち体重減少効果が最も高いのがカナグルであるため、当クリニックの医療ダイエット外来においてカナグルを採用しています。

EGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断してください。
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があります。


・ 糖尿病 “非” 合併 CKD 患者：蛋白尿陽性の CKD（IgA 腎症や巣状分節性糸球体硬化症など）には，原疾患の治療に加

※カナグル（成分名：カナグリフロジン）は2型糖尿病だけでなく、『2型糖尿病を合併する慢性腎臓病』へも保険適応があります。

○慢性腎臓病ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。用法・用量＜2型糖尿病＞ ..

本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査してください。
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察してください。

SGLT2阻害薬「フォシーガ」の第3相DAPA-CKD試験 慢性腎臓病患者を対象とした有効性により早期終了 ..

ステージ2～4で尿中アルブミン排泄の増加を認めるCKD患者約4300人を対象に行われた国際共同臨床第3相（P3）試験「DAPA-CKD」では、ACE阻害薬またはARBとの併用下で、複合主要評価項目（腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死または腎不全による死亡）のリスクをプラセボに比べて39%低下。事前の想定を上回る有効性が示されたため、独立データモニタリング委員会の勧告に従って同試験は早期終了となりました。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

【腎機能が良くなる人がやっている】クレアチニン、蛋白尿が気がついたら正常化する5つの腎臓健康習慣5選（慢性腎臓病,尿,糖尿病）

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

※フォシーガ（成分名：ダパグリフロジン）は『糖尿病のない慢性腎臓病』だけでなく『慢性心不全』の治療薬としても保険適応がなされています（2020年11月に慢性心不全への保険適応承認）。

フォシーガ(ダパグリフロジン)が承認され、現状はジャディアンス(エンパグリフロジン)も申請しています。糖尿病のある腎 ..

※上記の理論上の副作用の可能性はありますが、基本的に安全なお薬です。
※ただし、全く食事も水分も摂取できないような病気になってしまった時（シックデイといいます）は上述の副作用出現のリスクが高まるので休薬して担当医師にご相談ください。

「フォシーガ」、CKDの適応追加 国内初、糖尿病合併の有無問わず

中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。

フォシーガ（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）」が2型糖尿病 ..

フォシーガは糖尿病の治療薬なので糖尿病（血糖値）を改善させる事も含めて以下の作用が期待出来ます。

米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認

小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業です。当社は、特に医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患およびスペシャリティ領域を創薬の重点研究領域として活動しています。詳細については、 をご覧ください。

[PDF] 選択的SGLT2阻害剤フォシーガ 日本において1型糖尿病に対する

柏原氏によると、フォシーガによる治療の対象となるCKD患者はおよそ300万人。「最終的にはガイドラインにきちんと位置付ける作業が必要」としながらも、個人的見解として「有効性と安全性において既存の標準治療薬であるARBやACE阻害薬に優っていると思う。おそらく標準薬になっていく、ファーストラインになっていく可能性が高いと予想している」と話しています。

1 型糖尿病試験におけるフォシーガの安全性プロファイルは、糖尿病性ケトアシドーシス ..

フォシーガが標的とするSGLT2は、腎臓の近位尿細管に特異的に発現するタンパク質で、ナトリウムと糖を再吸収する役割を担います。フォシーガはその働きを阻害する作用を持ち、当初は糖尿病の治療薬として開発され、日本では2014年に2型糖尿病、19年に1型糖尿病の適応で承認されました。一方、開発の過程では心臓や腎臓に対する効果もあることが示唆されたことから、それらに対する臨床開発も行われ、20年に慢性心不全の適応を取得。今回、CKDへの適応拡大の承認を得るに至りました。

SGLT2阻害剤フォシーガ、慢性腎臓病治療薬開発でFDA ..

なお、腎機能障害患者への投与について用量調節の設定はありません。

フォシーガ（SGLT2阻害薬）ってどんなお薬？ 効果・効能、副作用

フォシーガに限らずSGLT-2阻害薬の作用とは尿細管におけるブドウ糖の再吸収を抑える事で、尿中にブドウ糖を強制的に排泄させるようにする薬剤です。