AZ SGLT2阻害薬フォシーガ、1型糖尿病の適応追加申請 | ニュース


◆ 日常利用型の商業施設内 ◆

【POINT】
①施設リニューアルに伴いクリニックを募集中。
②無料駐車場967台あり
③柏駅、我孫子駅より無料シャトルバスあり

100テナント以上が入居する商業施設です。
主なテナントはヤオコー、ゼビオスポーツ、ロイヤルホームセンター、スターバックスコーヒーなど。
足元商圏に強みを持つ、来館頻度の多い、日常利用型の商業施設です。
子供からご年配まで、幅広い利用層の取り込みが見込めます。


◆人気の世田谷エリアの新築物件◆

①駒沢大学駅、駒沢公園口から徒歩7分の新築物件。
②近くに食品スーパー「西友駒沢店」あり。
③内科、小児科、皮膚科、眼科などの開業におすすめ。

5～8階は賃貸マンションを予定。
院長室、スタッフルームなどは居住スペースを活用可能です。

近くには食品スーパー「西友駒沢店」あり。
物件南側にはオリンピック公園、国立病院機構東京医療センターがあり。

■NEWS 企業評価の後発品薬価への反映、各側が評価指標の拡大に賛意―薬価専門部会

[PDF] 世間を騒がせている 糖尿病の新薬ってどんなお薬なの？

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■NEWS 薬価と市場実勢価格の平均乖離率は約5.2％―薬価調査速報値

日本イーライリリー：早期AD治療薬「ケサンラ」発売―ピーク時予想売上高は796億円［新薬開発・販売 FRONTLINE］

【識者の眼】「ジェネリック医薬品の製造自主点検結果をもとに安定確保、信頼回復につなげよ」坂巻弘之


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■NEWS 中間年改定の実施が決定、改定対象範囲はカテゴリー別の設定に―薬価専門部会

【医薬品第一部会】フォシーガなど一変了承｜薬事日報ウェブサイト

「フォシーガ錠」に新たに追加された効能・効果と用法・用量
【効能・効果】慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中の患者を除く）
【用法・用量】10mgを1日1回経口投与

発売元／日興製薬販売株式会社: 更新日：2024年03月08日: 処方箋医薬品以外の医薬品.

フォシーガは2型糖尿病治療薬として世界で最初に発売された選択的SGLT2阻害剤。国内では2014年に承認され、2019年に1型糖尿病、2020年に慢性心不全の適応を取得している。

加来先生に伺うSGLT2阻害薬の脱水予防と飲水に関するアドバイス

フォシーガは、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者4304例を対象にプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第3相試験「DAPA-CKD試験」で、ACE阻害薬もしくはARBとの併用で、複合主要評価項目（腎機能の悪化もしくは死亡）のリスクを39％低下させ、また全死亡の相対リスクを有意に31％低下させたとされている。

フォシーガとはどんな薬？ダイエット効果と痩せる理由について解説

アストラゼネカと小野薬品工業は8月26日、選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ錠」（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）について新たに慢性腎臓病（CKD）の効能・効果の承認を8月25日付で取得したと発表した。フォシーガは、国内で初めて正式に承認されたCKD治療薬となる。

SGLT2阻害薬は、糖尿病治療薬としてフォシーガの他に5種類が発売されています。 ..

また、いずれのクラスの経口血糖降下薬およびGLP-1受容体作動薬との併用試験も実施されている。現在は心血管系への影響を評価する臨床試験も進行中で、17,000人以上の患者に投薬する予定としている。（浅見園子）

慢性心不全の治療目的でフォシーガ錠を使用する場合は10mgを1日1回投与するため、処方医

フォシーガ錠は、世界で初めて発売されたSGLT2阻害剤であり、すでに世界45ヵ国（2014年5月現在）で2型糖尿病治療薬として承認されている。成人2型糖尿病の適応症で、EUでは2012年11月に承認。米国では、安全性と有効性を評価する24の臨床試験（11,000人以上の成人2型糖尿病患者が参加、うちダパグリフロジンを投与された患者は約6,000人）の結果に基づき、2014年1月8日に承認されていた。

SGLT2阻害薬は、日本では2014年に初めて発売され、糖尿病の新しい治療薬として注目されました。 ..

アストラゼネカ株式会社と小野薬品工業株式会社は5月23日、2型糖尿病治療薬「(R)錠5mg、10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）」を同日より発売したと発表した。

日、選択的 SGLT2 阻害剤「フォシーガ」について、厚労省より27日 ..

アストラゼネカ株式会社（本社:大阪市北区、代表取締役社長:ガブリエル・ベルチ、以下アストラゼネカ）と小野薬品工業株式会社（本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良暁、以下、小野薬品）は、1日1回経口投与の2型糖尿病治療薬「フォシーガ錠5mg、10mg（一般名:ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）」を本日発売しましたのでお知らせいたします。

SGLT2阻害薬は腎臓病の治療として大変注目されていますので詳しく知りたい方は「フォシーガってどんな薬？ ..

▽フォシーガ錠5mg、同錠10mg（アストラゼネカ）：有効成分のダパグリフロジンプロピレングリコール水和物を含有する糖尿病治療剤で、末期腎不全または透析施行中の患者を除いた慢性腎臓病（CKD）を効能・効果に追加した。CKDを効能・効果とする薬剤の登場は国内初。

フォシーガ10mg98錠（ダパグリフロジン）｜糖尿病（人間用）

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7月28日、アストラゼネカの糖尿病治療剤「フォシーガ錠」（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）に慢性腎臓病（CKD）の効能・効果を追加するなど、5件の一部変更承認を了承した。

フォシーガは、2014年に2型糖尿病治療を目的として5mgと10mgが発売されました。

来年以降、こうした薬剤が相次いで承認されることで、CKDの薬物治療は大幅な進展が見込まれます。市場としては、各薬剤の位置付けや使い分けがどのように定まっていくのか、注目されるところです。

フォシーガ同等薬10mg10錠（ダパベル）通販｜糖尿病・ダイエット

アルドステロンの働きを抑えることで降圧効果を発揮するミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬も、2つの薬剤が開発を進めています。2019年に高血圧症治療薬として発売された第一三共の「ミネブロ」（エサキセレノン）は、糖尿病性腎症への適応拡大に向けたP3試験を実施中。バイエル薬品の「BAY94-8862」（フィネレノン）は、2型糖尿病を合併するCKDを対象とした2本のP3試験を終え、今年7月に米国で承認を取得しました。今年9月には糖尿病を合併していないCKDでP3試験を始めています。

・2021年2月に発売されたばかりの世界で唯一の有効成分「セマグルチド」 ..

注目は、世界初の腎機能改善薬として期待される協和キリンの「RTA402」（バルドキソロンメチル）です。同薬は、体内のストレス防御反応で中心的な役割を担う転写因子Nrf2を活性化する薬剤。幅広い抗酸化・抗炎症作用で腎機能を改善すると考えられています。糖尿病合併のCKDを対象に行った国内P2試験では、イヌリンクリアランス法で測定したGFR（糸球体濾過量）を有意に改善しており、現在はP3試験を実施中です。